Informations générales (source: ClinicalTrials.gov)

NCT02154854 Statut inconnu
Effect of Advagraf on Arterial Stiffness and on Vascular Fibrosis Plasma Markers on de Novo Renal Transplant Patients (ADEQUATEartère)
Interventional
Phase 4
University Hospital, Tours (Voir sur ClinicalTrials)
juillet 2013
mars 2015
29 juin 2024
The purpose of this study is to compare parallel-group effects between 4 months and 12 months post-transplantation 2 values of target residual concentrations of Advagraf on vascular parameters in de novo renal transplant patients.

Etablissements

Les établissements d'Île-de-France dont les données sont issues de ClinicalTrials.gov Origine et niveau de fiabilité des données
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades Christophe LEGENDRE En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
GPE HOSP BROUSSAIS HEGP Eric THERVET En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
Les établissements hors Île-de-France dont les données sont issues de ClinicalTrials.gov Origine et niveau de fiabilité des données
CHRU de Tours - Tours - France Yvon LEBRANCHU En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Amiens - Amiens - France Pierre-François WESTEEL En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Angers - Angers - France Jean-François SUBRA En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Caen - Caen - France Bruno HURAULT DE LIGNY En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Clermont-Ferrand - 63003 - Clermont-Ferrand - France Anne-Elisabeth HENG En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Rennes - Rennes - France Cécile VIGNEAU En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Rouen - Rouen - France Isabelle ETIENNE En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU de Strasbourg - Strasbourg - France Bruno MOULIN En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Les établissements sans correspondance certaine dans le répertoire FINESS dont les données sont issues de ClinicalTrials.gov Origine et niveau de fiabilité des données
CHU de Toulouse - Toulouse - France Lionel ROSTAING En recrutement Contact (sur clinicalTrials)

Critères

Tous
Inclusion Criteria:

- Age between 18 et 70 years

- Patient accepting to give a written informed consent

- Recipients of a first renal allograft (deceased or living, non HLA identical donor
with compatible ABO blood type)

- Randomized in the ADEQUATE study

- Patients must have at J112 +/- 3 days a stable renal function (MDRD 4) with an
absence of DSA since transplantation.

- Negative T cross-match in cytotoxicity

- Tolerate a daily dose of MMF at 1g



- Acute rejection during the first months

- Existence of a BK infection since M3

- Proteinuria/reatininuria ratio > 1g/g since M3