Informations générales (source: ClinicalTrials.gov)

NCT04150497 En recrutement
Open Label Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Expansion, Persistence and Clinical Activity of UCART22 (Allogeneic Engineered T-cells Expressing Anti-CD22 Chimeric Antigen Receptor) in Patients With Relapsed or refractoryCD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)
Interventional
  • Leucémies
  • Leucémie lymphoïde
  • Leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
Phase 1/Phase 2
Cellectis S.A. (Voir sur ClinicalTrials)
octobre 2019
juin 2026
17 juin 2025
This is a first-in-human, open-label, dose escalation and expansion study of UCART22 administered intravenously to patients with relapsed or refractory B-cell acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL). The purpose of this study is to evaluate the safety and clinical activity of UCART22 and determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase 2 Dose (RP2D)
 Voir le détail

Etablissements

Les établissements sans correspondance certaine dans le répertoire FINESS dont les données sont issues de ClinicalTrials.gov Origine et niveau de fiabilité des données
CHU de Nantes - Hôtel-Dieu - 44093 - Nantes - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
CHU Rennes - Hopital Pontchaillou - 35033 - Rennes - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hôpital Lyon Sud - 69310 - Pierre-Benite - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hôpital Robert Debré - Service d'hémato-immunologie - 75019 - Paris - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hôpital Saint Louis, Unité d'Hématologie Adolescents et Jeunes Adultes Département d'Hématologie - 75010 - Paris - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)

Critères

Tous
Inclusion Criteria:

- B-ALL blast cells expressing CD22

- Diagnosed with R/R B-ALL

- Prior therapy must include at least one standard chemotherapy regimen and at least
one salvage regimen


-Prior cellular therapy or investigational cellular or gene therapy within 90 days prior
to enrollment