Informations générales (source: ClinicalTrials.gov)

NCT05920356 En recrutement IDF
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study Evaluating Efficacy of Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
Interventional
  • Carcinome pulmonaire non à petites cellules
  • Tumeurs du poumon
Phase 3
novembre 2023
mars 2031
14 décembre 2024
The primary objective of this study is to compare progression-free survival (PFS) in participants who receive sotorasib with platinum doublet chemotherapy versus participants who receive pembrolizumab with platinum doublet chemotherapy.

Etablissements

Les établissements d'Île-de-France ayant mis à jour leurs données Origine et niveau de fiabilité des données
CHI DE CRETEIL Christos CHOUAID En recrutement IDF 29/03/2024 01:30:48  Contacter
CLCC INSTITUT CURIE En recrutement IDF 04/12/2024 12:44:13 Contact (sur clinicalTrials)
Les établissements d'Île-de-France dont les données sont issues de ClinicalTrials.gov Origine et niveau de fiabilité des données
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
AP-HP - Hôpital Cochin En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
AP-HP - Hôpital Tenon En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
CLCC INSTITUT GUSTAVE ROUSSY En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
GH PARIS SITE SAINT JOSEPH En recrutement IDF Contact (sur clinicalTrials)
Les établissements sans correspondance certaine dans le répertoire FINESS dont les données sont issues de ClinicalTrials.gov Origine et niveau de fiabilité des données
Centre Antoine Lacassagne - 06189 - Nice - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre de Cancerologie du Grand Montpellier-Clinique Clementville - 34070 - Montpellier - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier - Le Mans - 72000 - Le Mans - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier de Cornouaille - 29000 - Quimper - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies - 85925 - La Roche sur Yon - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon, Hôpital Jean Minjoz - 25030 - Besancon cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon - 59037 - Lille Cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau - 37044 - Tours Cedex 9 - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque - 33604 - Pessac Cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre - 14000 - Caen - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Hopital la Miletrie - 86021 - Poitiers Cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hopital Christian Cabrol - 51092 - Reims Cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou - 35033 - Rennes - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hopital Charles Nicolle - 76031 - Rouen Cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne - Hôpital Nord - 42270 - Saint Priest en Jarez - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil - 67091 - Strasbourg cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey - 31059 - Toulouse Cedex 9 - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Centre Hospitalier Universitaire Nord - 13915 - Marseille Cedex 20 - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hopital d instruction des armees sainte anne - 83800 - Toulon - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hopital Nord-Ouest Villefranche - 69400 - Villefranche Sur Saone Cedex - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hopital prive du Confluent - 44277 - Nantes Cedex 2 - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)
Hopital Universitaire Caremeau - 30029 - Nimes cedex 9 - France En recrutement Contact (sur clinicalTrials)

Critères

Tous
Inclusion Criteria:

- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of nonsquamous stage IV or
advanced Stage IIIB or IIIC NSCLC with KRAS p. G12C mutation and negative for PD-L1
expression by central testing or local laboratory testing confirmed through central
testing

- No history of systemic anticancer therapy in metastatic/non-curable settings

- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1



- Mixed histology NSCLC with either small-cell or large-cell neuroendocrine cell
component or predominant squamous cell histology

- Participants with tumors known to harbor molecular alterations for which targeted
therapy is locally approved

- Symptomatic (treated or untreated) brain metastases

- Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication

- Myocardial infarction within 6 months of randomization, unstable arrhythmias, or
unstable angina

- Prior therapy with a KRAS G12C inhibitor